（1）崗位職責：
1、進行臨床研究相關(guān)工作，包括醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、CRO公司對接、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監(jiān)查工作，按照要求進行監(jiān)查并填寫相關(guān)資料，保證臨床試驗的順利進行，并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益；
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求，啟動、監(jiān)查、稽查和結(jié)束臨床試驗；
3、及時協(xié)調(diào)解決臨床實驗過程中的問題；
4、協(xié)助進行AE/SAE的報告并跟蹤隨訪，通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。
5、負責確保數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計管理完整性、真實性監(jiān)查工作；
6、負責臨床試驗資料整理及相關(guān)會議以及PI簽名、各機構(gòu)蓋章等工作。
（2）任職要求：
1、臨床醫(yī)學、臨床藥學及相關(guān)學科，本科及以上學歷。
2、醫(yī)藥企業(yè)或CRO至少3年以上臨床試驗經(jīng)驗。
3、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力，善于與不同類型的客戶進行交往并能建立起良好關(guān)系；
4、優(yōu)秀的團隊組織能力/項目管理技能；
5、較強的解決問題能力和應(yīng)急預(yù)案管理能力；